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如何搭建公司的质量体系?

2024-06-17 栏目: 答疑精选 查看(406)

产品质量对企业的生存至关重要。有许多因素都会影响产品质量,仅仅靠检验不过是要从生产出来的商品中挑选出符合条件的商品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

组织建立并执行的质量体系应当能够达到组织制定的质量目标并保证对产品质量有影响的技术,管理及人员等要素在受控状态下运行。企业怎样构建质量管理体系?

质量管理体系是组织内部构建的一种系统化的质量管理方式,它是实现质量目标所必需的,也是组织的一项战略性决策。

它是把资源和流程相结合,用流程管理方法对企业进行系统管理,并针对企业的特点选择几个体系要素进行整合,通常包括和管理活动,资源的供给、产品实现及衡量,分析和改进活动有关的流程构成,可理解为从识别客户需求到设计研制,再到制造,检验和营销等方面都涉及、在交付前对整个过程进行规划,执行,监测,矫正和完善活动的需要通常都是通过文件化形式作为组织内部质量管理的需要而存在。

为满足质量管理体系的标准,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会推出了ISO9000系列的标准,以适应各种不同的产品和类型、规模和属性的机构,这类标准包括多个相互联系或互补的个别标准,人们比较熟悉的有ISO9001《质量管理体系要求》,其所提需求与产品需求相辅相成,几经修改。

在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零质量管理体系件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。ISO9001:2015是ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会的质量体系分委员会所制定的一系列质量管理标准中的一个。

那么新组建的企业,还没有形成可供参考的质量管理体系时,应该怎样去构建新企业的质量体系?请看为大家准备的如何搭建公司的质量体系经验分享。

准备阶段

(1)作为刚刚建立起来的公司要建设质量体系,公司领导决策是至关重要的一环,公司最高管理者应制定质量体系贯标和认证决策。

(2)制订有关的工作计划,介绍小组的组建,明确职责,促进规划的时机;过程的策划;质量方针及质量目标的制定等等。

(3)在对内审员以及其他相关工作人员进行培训时,管理团队需要对标准的起源有深入的了解,对标准的核心概念和应用有充分的认识,并对实施标准的重要性有明确的了解。

质量体系设计及策划

(1)为企业确立质量方针与目标。

(2)识别及确定质量体系的相关过程及质量体系条款,根据产品的特点和客户的要求进行,编制过程(要求矩阵表)。

(3)质量责任的分配和资源的配置,并按要求调整组织结构,把各种质量活动的责任分配贯彻到各个职能部门中去,制定了功能的分配矩阵表。识别资源要求,配置必要的资源。

确定编制相关的过程及文件清单;

(1)对已有各种质量相关文件加以整理,对照体系标准条款确定所需文件清单;

(2)充分利用“PDCA”方法得到了适合于该企业的体系文件:

质量手册的编制:

根据标准和公司实际情况制定了质量管理体系适用条款;明确并列现在行中所应用的质量方针,目标及程序,或者制定相应方案;确定手册的格式和结构;根据确定的格式和结构将现有文件分类;完成手册的草案编制;审查,修订,确保明确,准确,适用,结构严谨;批准、发布、实施,执行“PDCA”方法,不断改进完善。

程序文的编制:

分析当前文件—清理并核对该公司当前各类企业标准,制度及条款等文件,并将标准所需程序文件需求作为衡量标准,确保质量管理体系高效运转;

编制程序文件明细表—根据质量管理体系总体设计要求确定所需编制程序文件目录、对照已有各种文件,明确需要新编、完善和改进的程序文件,制定计划逐步推行;决定程序文件之构造与形式;完成所有程序文件的草案编制;进行审查、修改,以保证清晰、准确、适用和结构合理;对“PDCA”方法的审批,颁布,推行和实施进行了持续改进和提高。

详细作业文件的编制:

编写时应坚持“最为现实,效果也最为显着”的原则,应具有良好的可操作性;在内容中运用5W1H原则可以用不同的方法进行整理以达到唯一性的认识;编写具体步骤以及编写内容与要求,可以参考程序文件编写。

记录的编制:

记录的设计应与编制程序文件/详细作业文件同步进行,并与它们协调一致、接口清楚;编制记录一般要求文件――按照质量手册及程序文件及质量可追溯性的要求,在统一规定表单标识,编目,表式,表名内容,审批程序和要求等内容的前提下,计划出系统需要的记录。

各个部门做好论文准备工作,并按计划开展跨部门评审和论文审批工作。

质量体系实施运行

质量体系从不健全到健全、无记载到记载齐全、从不满足到满足、试运行期间发现问题和对策等,以确保质量体系正常运转。在认证之前公司至少进行一次质量体系内审,对审核中的不符合项采取纠正措施。认证之前企业还必须经过至少1次管理评审以保证质量管理体系是否充分,恰当,有效。

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